HET COLLEGE
VOOR DE TOELATING VAN
GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN
EN BIOCIDEN
1
WIJZIGING TOELATING
Gelet op het verzoek d.d. 17 juni 2010 (20100635 WYB) van
W. NEUDORFF GMBH KG
AN DER MUHLE 3
31860 EMMERTHAL
DUITSLAND
tot
wijziging van de toelating van de biocide, op basis van de
werkzame stof spinosad
Loxiran Mierenbuffet
gelet op artikel 121, eerste lid, jo. artikel 68, tweede lid, Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden,
BESLUIT HET COLLEGE als
volgt:
1.1 Wijziging toelating
Het middel Loxiran Mierenbuffet is toegelaten tot 1 mei 2019. De etikettering van de toelating van het middel Loxiran Mierenbuffet wordt gewijzigd. Het middel is toegelaten voor
de in
bijlage I genoemde toepassingen. Voor de gronden van dit besluit wordt verwezen
naar bijlage II bij dit besluit.
1.2 Samenstelling,
vorm en verpakking
De toelating geldt
uitsluitend voor het middel in de samenstelling, vorm en de verpakking als
waarvoor de toelating is verleend.
1.3 Gebruik
Het middel mag slechts worden gebruikt met inachtneming van
hetgeen in bijlage I onder A bij dit besluit is voorgeschreven.
1.4 Classificatie en etikettering
Gelet op artikel 50, eerste lid, sub d, Wet gewasbeschermingsmiddelen en
biociden,
1.
De aanduidingen, welke ingevolge artikelen
9.2.3.1 en 9.2.3.2 van de Wet milieubeheer en artikelen 14, 15a, 15b, 15c en
15d van de Nadere regels verpakking en aanduiding milieugevaarlijke stoffen en
preparaten op de verpakking moeten worden vermeld, worden hierbij vastgesteld
als volgt:
aard van het preparaat: -
op verpakkingen die (mede) bestemd zijn voor huishoudelijk gebruik: het
kca-logo
(het kca-logo is het logo voor klein chemisch afval
bestaande uit een afvalbak met een kruis erdoor als opgenomen in bijlage III
bij de genoemde Nadere regels)
letterlijk en zonder enige
aanvulling:
andere zeer giftige, giftige,
bijtende of schadelijke stof(fen):
-
Verpakking voor professioneel gebruik
Waarschuwingszinnen:
R52/53 -Schadelijk
voor in het water levende organismen; kan in het aquatisch milieu op lange
termijn schadelijke effecten veroorzaken.
Veiligheidsaanbevelingen:
S61 -Voorkom
lozing in het milieu. Vraag om speciale instructies / veiligheidsgegevenskaart.
Verpakking voor niet-professioneel gebruik
Waarschuwingszinnen:
R52/53 -Schadelijk
voor in het water levende organismen; kan in het aquatisch milieu op lange
termijn schadelijke effecten veroorzaken.
Veiligheidsaanbevelingen:
-
Specifieke vermeldingen:
1)
Behalve de onder 1. bedoelde en de overige bij
de Wet Milieugevaarlijke Stoffen en Nadere regels verpakking en aanduiding
milieugevaarlijke stoffen en preparaten voorgeschreven aanduidingen en
vermeldingen moeten op de verpakking voorkomen:
§
letterlijk en zonder enige aanvulling:
het wettelijk gebruiksvoorschrift
De tekst van het wettelijk gebruiksvoorschrift is opgenomen in Bijlage I, onder
A.
§
hetzij
letterlijk, hetzij naar zakelijke inhoud:
de gebruiksaanwijzing
De tekst van de gebruiksaanwijzing
is opgenomen in Bijlage I, onder B.
De tekst mag worden aangevuld met technische aanwijzingen voor een goede
bestrijding mits deze niet met die tekst in strijd zijn.
2 DETAILS VAN HET VERZOEK
EN DE TOELATING
2.1 Verzoek
Het
betreft een verzoek tot wijziging van de toelating van het middel Loxiran Mierenbuffet (13194 N), een middel op basis van de werkzame stof spinosad. Toegestaan
is uitsluitend het gebruik als middel ter bestrijding van mieren (uitgezonderd
tropische mieren) binnenshuis.
De gevraagde wijziging betreft:
Het laten vervallen van de waarschuwingszinnen en
veiligheidsaanbevelingen.
2.2 Informatie met betrekking tot de stof
n.v.t.
2.3 Karakterisering van het middel
Loxiran
Mierenbuffet is een middel ter
bestrijding van mieren, op basis van de werkzame stof spinosad. Het heeft zowel
een contact- als een maagwerking. Spinosad behoort tot de groep van de
chloronicotinyl-verbindingen. Het middel heeft een werkingsduur van enkele
weken tot een paar maanden.
2.4 Eindconclusie
Bij gebruik volgens het gewijzigde Wettelijk
Gebruiksvoorschrift/Gebruiksaanwijzing is het middel Loxiran Mierenbuffet op basis van de werkzame stof spinosad voldoende werkzaam en heeft het geen schadelijke
uitwerking op de gezondheid van de mens en het milieu (artikel 49, Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden).
Degene wiens
belang rechtstreeks bij dit besluit is betrokken kan gelet op artikel 119,
eerste lid, Wet gewasbeschermingsmiddelen en biociden en artikel 7:1, eerste
lid, van de Algemene wet bestuursrecht, binnen zes weken na de dag waarop dit
besluit bekend is gemaakt een bezwaarschrift indienen bij: het College voor de
toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Ctgb), Postbus 217, 6700
AE WAGENINGEN. Het Ctgb heeft niet de mogelijkheid van het elektronisch
indienen van een bezwaarschrift opengesteld.
Wageningen, 25 juni 2010
HET COLLEGE VOOR
DE TOELATING VAN
GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN
BIOCIDEN,
dr. D. K. J. Tommel
voorzitter
HET COLLEGE VOOR DE
TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN
BIJLAGE I bij het besluit d.d. 25 juni 2010 tot wijziging van de toelating van het middel
Loxiran Mierenbuffet, toelatingnummer 13194 N
A.
WETTELIJK GEBRUIKSVOORSCHRIFT
Toegestaan
is uitsluitend het gebruik als middel ter bestrijding van mieren (uitgezonderd
tropische mieren) binnenshuis.
Dit middel is bestemd voor professioneel en
niet-professioneel gebruik
B.
GEBRUIKSAANWIJZING
Het middel wordt geleverd inclusief een mierenbuffet
waarin het middel moet worden gedoseerd. Voor het vullen van het mierenbuffet
wordt het deksel geopend waarna in beide reservoirs ongeveer 20 druppels
(~1,25ml) van de vloeistof uit het druppelflesje wordt gedruppeld. Het navullen
gebeurt op dezelfde manier. Niet (na)vullen op plaatsen waar eten en drinkwaren
worden bereid, behandeld of bewaard.
De mierenbuffetten worden op de looproutes van mieren
geplaatst. Liefst niet in direct zonlicht plaatsen om snelle uitdroging te
voorkomen. In te fel zonlicht verliest de blauwe vloeistof (werkzame stof) haar
kleur, een teken dat de plek niet optimaal is.
In een kleine ruimte (< 10 m2) is 1
mierenbuffet voldoende. In grotere ruimten (>10m2)
1 mierenbuffet per 10 m2
plaatsen.
Controleer regelmatig de beschikbaarheid van de vloeistof.
Zodra de vloeistof is verdwenen (na 1 -7 dagen) moet direct worden nagevuld.
Als er een week lang geen mieren meer waargenomen worden
kan het mierenbuffet worden verwijderd.
HET COLLEGE VOOR DE
TOELATING VAN GEWASBESCHERMINGSMIDDELEN EN BIOCIDEN
BIJLAGE II bij het besluit d.d. 25 juni 2010 tot wijziging van de toelating van het middel
Loxiran Mierenbuffet, toelatingnummer 13194 N
Naar aanleiding van uw brief hebben wij de etikettering voor de
toepasser heroverwogen. Hieruit volgt dat de V03a-NL zin vanwege de geringe
dermale toxiciteit van de werkzame stof kan komen te vervallen. Ook gezien het
risicoprofiel van de werkzame stof en de aard van de toepassing behoeft de zin
V29-NL 'Niet toepassen op plaatsen die toegankelijk zijn voor kinderen van 0
tot en met 4 jaar' niet aan het product te worden toegekend. Het feit dat het
product Bitrex bevat, kan niet meegenomen worden het risicobeoordeling. Bitrex
zorgt ervoor dat het product niet wordt ingenomen, maar het product zit dan al
wel in de mond voordat Bitrex zijn werking doet. Bovendien wordt in de
literatuur vermeld dat niet iedereen gevoelig is voor Bitrex. Dit kan dus
alleen ter ondersteuning worden aangedragen.
Beoordeling milieu
Het product is geclassificeerd met R52/53 (geen gevaarsymbool N) en
optioneel additioneel S61. De relevante zinnen van de richtlijn (99/45/EG
artikel 10, punt 4)
zijn in onderstaande tekst in italic weergegeven.
4. If the contents of the
package do not exceed 125 ml:
- in the case of preparations that are classified as
highly flammable, oxidising, irritant, with the exception of those assigned
R41, or dangerous for the environment
and assigned the N symbol it shall not be necessary to indicate the R
phrases or the S phrases,
- in the case of preparations that are classified as
flammable or dangerous for the
environment and not assigned the N symbol it shall be necessary to
indicate the R phrases but it shall not be necessary to indicate the S phrases.
Naast de geclassificeerde stoffen Spinosad en Bitrex bevat het preparaat
ook Kathon MK op basis van een 3:1 mengsel van
5-chloro-2-methyl-2H-isothiazol-3-one en 2-methyl-2H-isothiazol-3-one. Het MSDS
voor Kathon MK geeft acute tox data voor de active ingredient met als laagste
eindpunt een EC50 van 0.003 mg/L voor Skeletonema costatum ( LC50
rainbow trout (96h) 0.19 mg/L; EC50 Skeletonema costatum 0.003 mg/L;
EC50 Daphnia magna (48h) 0.16 mg/L).
De classificatie van het product Loxiran mierenbuffet is gebaseerd op
een sommatie voor Spinosad en Kathon MK (Bitrex telt nagenoeg niet mee)
uitgaande van de instructies zoals gegeven door richtlijn 2006/8/EG.
Conclusie
Op grond van beoordeling van het verzoek komen de volgende
veiligheidsaanbevelingen te vervallen:
·
Na openen van de lokdoos handen wassen. (V03a-NL)
·
Niet toepassen op plaatsen die toegankelijk zijn
voor kinderen
van 0 tot en met 4 jaar. (V29-NL)